Apply AI: пилотно въвеждане на скрининг на образни изследвания с ИИ в медицински центрове

Очаквано въздействие:

не е приложимо

Очакван резултат:

Резултати и резултати

• Едно или повече доказателства за концепцията за възпроизводими, мащабируеми облачно базирани системи с ИИ/генИИ за анализ на медицински образни данни в здравна среда, с демонстриране на ролята на клиничните специалисти за валидиране на констатациите и докладите за ИИ/генИИ, показващи безпроблемно интегриране на системата в клиничните работни процеси.
• Основан на доказателства анализ на (разходната) ефективност на пилотните решения за системите за здравеопазване за регулаторни цели и за целите на ОЗТ.
• Две или повече събития или семинари, организирани годишно и по проект за европейската мрежа от усъвършенствани центрове за скрининг, задвижвани от ИИ. Дневният ред следва да включва извлечените поуки от дейностите по проекта, както и други въпроси, свързани с мрежата. Степента на удовлетвореност на участниците следва да се измерва за събитията и семинарите.
• Медицинските центрове в консорциума се присъединиха към европейската мрежа от усъвършенствани центрове за скрининг, задвижвани от ИИ, в рамките на стратегията за прилагане на ИИ.
• План за получаване на регулаторно одобрение за прилагане на решенията с ИИ/генИИ в реални сценарии и клинични условия. Това включва необходимите дейности по управление на риска и спазване на изискванията, както и планове за клинична оценка и клинично проследяване след пускане на пазара/пускане в действие.
• Подробен план за защита на данните и киберсигурност с мерки за осигуряване на чувствителни здравни данни, смекчаване на рисковете за киберсигурността и спазване на правните и етичните рамки на ЕС.
• План за устойчивост за внедряването на системите в целия ЕС.
• Доклад за ангажираността на заинтересованите страни и разпространението с измерими действия (КПЕ).

Обхват:

Всеки проект, възложен в рамките на това действие, следва да прилага мащабируема, основана на облак система с ИИ/генИИ, управляваща европейски надеждни и безопасни алгоритми с ИИ/генИИ, които са разработени, обучени и валидирани, като се използват много големи набори от данни за пациентите. Те следва да въведат сигурна, запазваща неприкосновеността на личния живот облачна среда, необходима за задачите по анализ на здравни данни, с подходящи инструменти за достъп и идентификация само за разрешена употреба, и да внедрят цялата система, описана в тази тема, безпроблемно интегрирана в редовните клинични работни процеси на съответните заведения за полагане на грижи. Трябва да се обърне внимание на оперативната съвместимост и необходимостта от комуникация със здравната ИТ инфраструктура (напр. електронното здравно досие (ЕЗД) на пациента, системите за архивиране на изображения и комуникация (PACS), радиологичните информационни системи (RIS) и др.).

Проектите следва да демонстрират интегрирането и широкомащабното валидиране на базирани в облак системи с ИИ/GenAI след задълбочена оценка и изпитване на голям брой случаи на тестване на пациенти в реални здравни заведения. От вносителите на предложението се очаква да изберат видовете здравни данни, алгоритмите на ИИ/генаИ, които са надеждни и сигурни, и случаите на медицинска употреба, като приоритетните области на заболяванията са ракът и сърдечносъдовите заболявания. Проектите следва да извършват техническо и клинично валидиране на системите, като генерират доказателства за функционирането и използваемостта на системите с ИИ в различни клинични условия. Те използват системите с ИИ за скрининг в клинична среда, извършват оценка на действието на местно равнище и мониторинг на решенията след внедряването, включително генериране на доказателства за ефективността на разходите с оглед на регулаторните изисквания и оценката на здравните технологии (ОЗТ). Когато е уместно, всеки проект следва да внедрява решения с ИИ/генерализиран ИИ, които вече са изпитани и валидирани в рамките на TEF за здравеопазването.