Изграждане на капацитет за внедряване на EEHRxF и на цифрови здравни услуги и системи в подкрепа на правата на гражданите и повторното използване на здравни данни в рамките на EHDS

Очакван резултат:

Очакваните резултати и резултати са:

Работно направление 1:

1. Насоки за публичните органи и доставчиците на здравно обслужване за внедряване, модернизиране и експлоатация на цифрови здравни услуги и системи, които подкрепят правата на гражданите и изпълняват задълженията им съгласно ЕПЗД.
2. Поддържане и разширяване на общност от публични органи и доставчици на здравно обслужване въз основа на общи насоки за услуги и системи, съобразени с целите на ЕПЗД. Общността трябва да се основава на една или повече съществуващи общности.
3. Широкомащабно внедряване и/или изграждане на капацитет за цифрови здравни услуги и системи, които подкрепят ЕЕЗДxF и правата на гражданите, включени в ЕПЗД.

Работно направление 2:

1. Инструментариум за държателите на данни в подкрепа на описанието на набора от данни, етикетирането на качеството и полезността на данните и готовността за вторично използване в съответствие с ЕПЗД.
2. Създаване или разширяване на съществуващата общност от държатели на данни с цел подпомагане на партньорския обмен, повторното използване на добри практики и съгласуването на подходите за създаване и поддържане на описания на набори от данни и етикети за качество и полезност на данните за вторично използване в рамките на ЕПЗД.
3. Създаване на описания на набори от данни и етикетиране на качеството и полезността на данните от държателите на данни, като например публични органи и доставчици на здравно обслужване.
4. Интегриране на описанията на наборите от данни в каталозите на наборите от данни на органите за предоставяне на достъп до здравни данни.
5. Подкрепа за държателите на данни при въвеждането на организационните и техническите мерки, необходими за предоставянето на електронни здравни данни за вторично използване в рамките на ЕПЗД, в съответствие с приложимите гаранции.

Работно направление 3:

1. Рамка за обучение и обучителни сесии за подготовка на доставчиците на услуги за подпомагане на публичните органи, доставчиците на здравно обслужване и държателите на данни при прилагането на ЕПЗД, както е описано по-горе, като се допълват и съгласуват с работата на Центъра за подкрепа на EEHRxF, i2X Изграждане на капацитет за вторично използване [1] и QUANTUM [2] .
2. Бизнес модел, включително стратегия за внедряване, за доставчиците на услуги, които могат да подкрепят приемането на ЕЕЗДxF, внедряването на услуги и системи, съвместими с ЕПЗД, и създаването и поддържането на описания на набори от данни и етикети за качество и полезност на данните.
3. Общност от обучени доставчици на услуги, обучени да подпомагат публичните органи, доставчиците на здравно обслужване и държателите на данни при изпълнението на изискванията на ЕПЗД.

1 - https://hadea.ec.europa.eu/calls-tenders/capacity-building-secondary-uses-health-data-european-health-data-space_en

2 — https://quantumproject.eu/

Цел:

С Регламент (ЕС) 2025/327 на Европейския парламент и на Съвета („Регламент за европейското пространство на здравни данни (ЕПЗД)“) [1] се укрепват правата на гражданите на достъп и контрол върху техните лични електронни здравни данни и се подкрепя свободата им на движение чрез подобряване на трансграничния обмен на такива данни, за да се гарантира непрекъснатост на здравното обслужване. Тези права включват правото на физическите лица или техните представители на достъп до техните лични електронни здравни данни чрез услуги за достъп до електронни здравни данни, правото на въвеждане на информация в собственото им електронно здравно досие (ЕЗД), правото на коригиране, правото на преносимост и правото на ограничаване на достъпа до техните електронни здравни данни. Правата също така допринасят за постигането на целта до 2030 г. 100 % от гражданите на Съюза да имат достъп до своите електронни здравни досиета, както е посочено в политическата програма „Цифрово десетилетие“.

За целите на първичното използване прилагането на тези права съгласно Регламента относно ЕПЗД изисква конкретни действия, изграждане на капацитет и обучение в подкрепа на общността в областта на цифровото здравеопазване, по-специално публичните органи, доставчиците на здравно обслужване и доставчиците на услуги, по-специално малките и средните предприятия (МСП), при внедряването на цифрови здравни услуги и системи, които подкрепят тези права (във всички приоритетни категории данни) и които приемат EEHRxF (Европейски формат за обмен на електронни здравни досиета), като се вземат предвид специфичните обстоятелства на различните категории участващи заинтересовани страни.

За целите на вторичното използване Регламентът относно ЕПЗД изисква от държателите на здравни данни, включително публичните органи и доставчиците на здравно обслужване, да създадат и поддържат описание на набора от данни след разширяване на здравния профил на приложението DCAT [2] (в процес на разработване) и, когато е приложимо, специално етикетиране за качеството и полезността на данните (също в процес на разработване. Описанията и етикетите на тези набори от данни ще трябва да бъдат предоставени в каталога на наборите от данни на органите за предоставяне на достъп до здравни данни (ОЗД).

Действието е разделено на три цели, всяка от които трябва да бъде постигната чрез отделно работно направление:

а) изграждане на капацитет на публичните органи и доставчиците на здравно обслужване за внедряване на услуги и системи в подкрепа на правата на физическите лица съгласно глава II от Регламента за европейското пространство на здравни данни (ЕПЗД) (първично използване);

б) изграждане на капацитет на държателите на здравни данни за подобряване на качеството на данните, създаване на описание и етикетиране на наборите от данни за електронните здравни данни, които те притежават и които попадат в обхвата на ЕПЗД за вторично използване;

в) да обучава доставчици на услуги, по-специално малки и средни предприятия (МСП), да подпомагат публичните органи, доставчиците на здравно обслужване и държателите на данни при изпълнението на изискванията, определени от ЕПЗД.

Тези цели ще бъдат изпълнени чрез три работни направления на един проект, който ще осигури каскадно финансиране на трети страни чрез една покана.

Това действие ще насърчи по-ефикасна и взаимосвързана екосистема на здравеопазването, като подкрепя ранните ползватели, включително най-малко публичните органи, доставчиците на здравно обслужване, държателите на здравни данни и доставчиците на услуги, за да се постигне напредък в прилагането на изискванията за първично и вторично използване в ЕПЗД.

1 Регламент - ЕС - 2025/327 - BG - EUR-Lex

2 HealthDCAT-AP версия 5

Обхват:

Избраният проект ще управлява портфейл от индивидуални безвъзмездни средства в трите работни направления чрез каскаден механизъм за финансиране чрез финансова подкрепа за трети страни с максимален размер до 120 000 евро на трета страна. Консорциумът по проекта ще отговаря за подбора, координирането и мониторинга на портфейла от каскадни безвъзмездни средства в трите работни направления и ще гарантира тяхното съгласувано изпълнение в съответствие с целите, обхвата и резултатите, определени в работната програма „Цифрова Европа“ за периода 2025—2027 г., без да се засягат ролите и отговорностите, възложени на органите за достъп до здравни данни съгласно Регламента относно ЕПЗД. Поради това консорциумът трябва да докаже способността си да разработва и изпълнява този вид механизъм за финансиране, като включи участници с богат предишен опит в тази област.

Работата по тези проекти ще се осъществява чрез три основни работни направления:

1. Работно направление 1: Консорциумът ще предоставя насоки на публичните органи и доставчиците на здравно обслужване за внедряване, модернизиране и експлоатация на цифрови здравни услуги и системи, които подкрепят правата на гражданите за първично използване на техните електронни здравни данни и изпълняват задълженията си по ЕПЗД. Консорциумът ще подкрепя, чрез механизма за каскадно финансиране, дейностите на публичните органи и доставчиците на здравно обслужване (напр. болници, клиники, доставчици на здравно обслужване) за внедряване на цифрови здравни услуги и системи, които подкрепят правата на гражданите, включени в ЕПЗД, и приемането на EEHRxF, както и за преобразуване на електронни здравни данни в EEHRxF. Като част от разгръщането могат да бъдат включени дейности за изграждане на капацитет, като например обучение на персонала или процеси на реинженеринг.
2. Работно направление 2: Консорциумът ще разработи инструментариум в подкрепа на държателите на данни при изготвянето на електронни здравни данни за вторично използване в съответствие с ЕПЗД. Чрез каскадния механизъм за финансиране той ще подпомага държателите на данни да създават и поддържат описания на набори от данни и, когато е приложимо, етикети за качество и полезност на данните за електронни здравни данни, попадащи в обхвата на ЕПЗД. Това направление ще подпомага държателите на данни при публикуването на описания и етикети на набори от данни в каталозите на наборите от данни, управлявани от органите за достъп до здравни данни, като по този начин ще се даде възможност за откриване на данни и достъп до тях за вторично използване. Тя също така ще подпомага държателите на данни при въвеждането на необходимите организационни и технически мерки за предоставяне на данни за вторично използване в рамките на ЕПЗД в съответствие с приложимите гаранции. Дейностите по това направление могат да включват, когато е целесъобразно, подкрепящи практики за управление на данни, инструменти и работни процеси, целенасочено внедряване на ИТ, обучение на персонала и реинженеринг на процесите, доколкото тези дейности улесняват описанието на набора от данни, каталогизирането и готовността за вторично използване.
3. Направление 3: Тя ще разработи рамка за обучение и ще проведе обучения за доставчиците на услуги, за да ги подготви да подкрепят публичните органи и доставчиците на здравно обслужване при внедряването на цифрови здравни услуги и системи, които подкрепят правата на гражданите, включени в ЕПЗД. Тя също така ще ги подготви да преобразуват здравните данни, съхранявани от публичните органи и доставчиците на здравно обслужване, от различни формати в EEHRxF и обратно, и да внедрят процеси и услуги, за да се даде възможност за такова преобразуване, както и да създават и поддържат описания на набори от данни и съответното етикетиране за качество и полезност на данните, както е предвидено в ЕПЗД за вторично използване на данни.

Това действие е насочено към предоставяне на необходимата подкрепа, инструменти и стимули в допълнение към други свързани проекти по програмата „Цифрова Европа“, EU4Health и „Хоризонт Европа“, като например i2X, MyHealth@MyHands, Xt-EHR, TEHDAS2, x-Share, SHAIPED. Той следва да обхваща голям брой държави членки и да бъде внедрен в подкрепа на всички приоритетни категории данни в рамките на ЕПЗД. Действието допринася за постигането на целта за електронно здравеопазване на политическата програма „Цифрово десетилетие“, създадена с Решение (ЕС) 2022/2481 на Европейския парламент и на Съвета („Решението за ЦППД“) [1], чрез въвеждането на системи за ЕЗД и цифрови здравни услуги и системи, позволяващи достъп на гражданите до техните ЕЗД, както и допринася за изпълнението на стратегията на Европейския съюз за данните чрез увеличаване на откриваемостта на данните и подобряване на качеството на данните.

1 https://eur-lex.europa.eu/eli/dec/2022/2481/oj